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关于举办2022年医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）的通知 各有关单位： 为全面贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人准确把握新形势下不良事件监测工作要求，督促落实监测主体责任，提升风险防控能力，积极推进2022年医疗器械注册人不良事件监测检查工作，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）2022年3月30日- 4月1日举办2022年医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)。现将具体事宜通知如下： 一、研修班内容及师资 医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）将邀请国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家权威解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容涵盖2022年医疗器械不良事件监测工作要点、医疗器械注册人开展医疗器械不良事件监测工作要求、医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件重点监测工作思考、定期风险评价报告等。详见附件1。 二、研修班时间及形式 2022年3月30日- 4月1日，线上直播。 三、研修班参会人员 医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织（CRO）等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。 四、报名缴费 请参会人员通过登陆会议网站（http://ylqixie.training.cdr-adr.org.cn/page）或手机微信扫描二维码注册报名。 注册费2500元/人，参会人员报名后，请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。 如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户： 收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心 开 户 行：中国银行北京三里河支行 账 号：342864683541 具体报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。 五、其他事宜 1.报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询直播地址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机，请注意查收。 2.研修班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2022年医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）培训证书。 六、未尽事宜请联系我们 报名联系人：徐老师 010-85243714， 财务联系人：刘老师 010-85243808。 附件： 1.2022年医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）课程大纲 2.报名缴费和发票申请事宜
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