日志
8家医疗器械公司体系不合规暂停生产
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近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 广州市博视医疗保健研究所 | 粤食药监械生产许20162817号 |
2 | 广州品冠义齿制作有限公司 | 粤食药监械生产许20183225号 |
3 | 深圳市金慧医疗科技有限公司 | 粤食药监械生产许20214539号 |
4 | 云智赋科技（深圳）有限公司 | 注册人委托生产 |
5 | 健科云网（深圳）医疗科技有限公司 | 注册人委托生产 |
6 | 深圳市普朗医疗科技股份有限公司 | 粤药监械生产许20224863号 |
7 | 珠海金标医学检验技术有限公司 | 注册人委托生产 |
8 | 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 | 粤食药监械生产许20203750号 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年6月14日
