51zlzl 发表于 2022-11-11 14:51:02

一类医疗器械隔离服备案资料

一类医疗器械隔离服备案资料资料目录：1、产品备案表（预览）
3、产品技术要求（预览）
4、产品检验报告（预览）
5、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿（预览）
6、生产制造信息（预览）
7、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表（预览）
9、主要生产设备和检验设备目录（预览）
10、质量手册和程序文件（预览）
11、工艺流程图（预览）
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